醫(yī)藥廠房凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)設計（五）

一、下列醫(yī)藥潔凈室應設置指示壓差的裝置：
1、潔凈室與非潔凈室之間；
2、不同空氣潔凈度級別的潔凈室之間；
3、相同潔凈級別生產區(qū)內，需要保持相對負壓或正壓的較重要的操作間；
4、物料凈化用室的氣鎖、人員凈化用室各不同潔凈級別的更衣室之間，用以阻斷氣流的正壓或負壓氣鎖；
5、采用機械方式連續(xù)傳送物料進出潔凈室之間。
二、下列醫(yī)藥潔凈室應與相鄰醫(yī)藥潔凈室保持相對負壓：
1、生產過程中散發(fā)粉塵的醫(yī)藥潔凈室；
2、生產過程中使用有機溶媒的醫(yī)藥潔凈室；
3、生產過程中產生大量有害物質、熱濕氣體和異味的醫(yī)藥潔凈室；
4、青霉素類等特殊性質藥品的精制、干燥、包裝室及其制劑產品的分裝室；
5、三類(含三類)危害程度以上的病原體操作區(qū)；
6、放射性藥品生產區(qū)。

三、質量控制實驗室空氣調節(jié)系統(tǒng)的設置應符合下列規(guī)定：
1、實驗室空氣調節(jié)系統(tǒng)應與藥品生產區(qū)分開。
2、無菌檢查室，微生物限度檢查室的空氣潔凈度級別，應符合本標準第5.1.25條的規(guī)定。
3、放射性同位素檢定室不應利用回風，室內空氣應經(jīng)過濾后直接排至室外。
4、無菌檢查室、微生物限度檢查室、抗生素微生物檢定室當各自單獨設置空調系統(tǒng)時可各自單獨回風；若合用空氣調節(jié)系統(tǒng)時，微生物限度檢查室、抗生素微生物檢定室需直排，不應回風。
5、陽性對照室不宜利用回風。

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